Percepção de profissionais de enfermagem sobre lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos / Percepción de los profesionales de enfermería sobre la evidencia por áreas relacionadas con dispositivos médicos / Perception of Nursing professionals on medical device-related pressure injuries

Resumo Objetivo Conhecer a percepção de profissionais de enfermagem atuantes em unidade de terapia intensiva acerca das lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos. Método Pesquisa qualitativa, descritiva, realizada com 12 profissionais de enfermagem de um hospital público de ensino de Santa Catarina. A coleta de dados se deu por entrevista semiestruturada, e análise pela técnica do discurso do sujeito coletivo com o emprego do software QualiQuantiSoft®. Resultados Emergiram cinco Ideias Centrais: tipos de dispositivos e ocorrência das lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos; (in)visibilidade e (des)valorização destas lesões no cuidado ao paciente crítico; lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos podem ser inevitáveis; perfil do paciente crítico e risco para desenvolver a lesão; e (des)conhecimento profissional sobre o impacto da lesão na vida das pessoas após alta da terapia intensiva. Conclusão e implicações para a prática A percepção da enfermagem acerca das lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos está vinculada aos tipos de dispositivos, a ocorrência das lesões na terapia intensiva, ao cuidado ofertado e ao impacto das lesões na vida das pessoas.

Resumen Objetivo Conocer la percepción de los profesionales de Enfermería que trabajan en unidades de cuidados intensivos acerca de las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos. Método Investigación cualitativa y descriptiva, realizada con 12 profesionales de Enfermería de un hospital escuela público Santa Catarina. Los datos se recolectaron por medio de una entrevista semiestructurada, y el análisis tuvo lugar a través de la técnica de discurso del sujeto colectivo utilizando el software QualiQuantiSoft®. Resultados Surgieron cinco Ideas Centrales: tipos de dispositivos y frecuencia de las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos; la (in)visibilidade y (des)valorización de estas lesiones en la atención al paciente en estado crítico; las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos pueden ser inevitables; perfil del paciente en estado crítico y riesgo de desarrollar una lesión; y (des)conocimiento profesional sobre el efecto de la lesión en la vida de las personas después del alta de la unidad de cuidados intensivos. Conclusión e implicaciones para la práctica La percepción del personal de Enfermería acerca de las lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos está vinculada a los tipos de dispositivos, a la frecuencia de las lesiones en la unidad de cuidados intensivos, a la atención prestada y al efecto de las lesiones en la vida de las personas.

Abstract Objective To know the perception of Nursing professionals working in intensive care units regarding medical device-related pressure injuries related. Method A qualitative and descriptive research, carried out with 12 Nursing professionals from a public teaching hospital in Santa Catarina. Data collection took place through semi-structured interviews, and the analysis was performed using the collective subject discourse technique by means of the QualiQuantiSoft® Software. Results Five Central Ideas emerged: types of devices and the occurrence of medical device-related pressure injuries; (in)visibility and (de)valuation of these injuries in the care of critical patients; medical device-related pressure injuries can be inevitable; critical patient profile and risk to develop the injury; and (lack of) professional knowledge about the impact of the injury on people's lives after discharge from intensive care. Conclusion and implications for the practice The perception of Nursing about medical device-related pressure injuries is linked to the types of devices, the occurrence of injuries in intensive care, the care offered and the impact of injuries on people's lives.

Medical device-related pressure injuries in critical patients: prevalence and associated factors / Lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos en pacientes críticos: prevalencia y factores asociados / Lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos em pacientes críticos: prevalência e fatores associados

ABSTRACT Objective: To determine the prevalence of medical device-related pressure injuries in critical patients and analyze the associated factors. Method: Epidemiological, cross-sectional study. Sociodemographic, clinical and medical device data were collected. Inspection of the skin/mucous membranes was performed to identify and classify the injuries. Analysis using descriptive statistics, Poisson regression and the Spearman correlation coefficient. Results: Ninety-three patients were evaluated and 58 developed injuries, with a prevalence of 62.4%. Injuries by the orotracheal tube (50%), nasogastric tube (44.1%) and urinary catheter (28.6%) were the most prevalent, and the most affected regions were, respectively, the auricular (79.5%), nasal ala (86.7%) and urethral meatus (76.9%). Factors associated with injuries were severe edema (p = 0.005), low Braden (p<0.001) and Glasgow (p = 0.008) scores, length of stay in intensive care (p<0.001) and hospitalization diagnosis classified as other causes (p<0.001). The use of more than one device (p<0.001) and a longer time of use (p<0.001) were correlated. Conclusion: The high prevalence of injuries and the associated factors indicate the need for preventive measures and risk monitoring.

RESUMEN Objetivo: Determinar la prevalencia de lesiones por presión relacionadas con dispositivos médicos en pacientes críticos y analizar los factores asociados. Método: Estudio epidemiológico, transversal. Se recogieron datos sociodemográficos, clínicos y de dispositivos médicos. Se realizó una inspección de la piel/membranas mucosas para identificar y clasificar las lesiones. Análisis mediante estadística descriptiva, regresión de Poisson y coeficiente de correlación de Spearman. Resultados: Se evaluaron 93 pacientes y 58 desarrollaron lesiones, con una prevalencia del 62.4%. Las lesiones por sonda orotraqueal (50%), sonda nasogástrica (44.1%) y sonda vesical (28.6%) fueron las más prevalentes, y las regiones más afectadas fueron, respectivamente, la auricular (79.5%), el ala de la nariz (86.7%) y el meato uretral (76.9%). Los factores asociados a las lesiones fueron edema severo (p = 0.005), puntuaciones bajas de Braden (p < 0,001) y Glasgow (p = 0.008), tiempo de estancia en cuidados intensivos (p < 0.001) y diagnóstico de hospitalización clasificado como otras causas (p < 0.001). Se correlacionó el uso de más de un dispositivo (p < 0.001) con un mayor tiempo de uso (p < 0.001). Conclusión: La alta prevalencia de lesiones y los factores asociados indican la necesidad de medidas preventivas y monitoreo de riesgos.

RESUMO Objetivo: Determinar a prevalência das lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos em pacientes críticos e analisar fatores associados. Método: Estudo epidemiológico, transversal. Dados sociodemográficos, clínicos e dos dispositivos médicos foram coletados. Realizou-se inspeção da pele/mucosas para identificação e classificação das lesões. Análise mediante estatística descritiva, regressão de Poisson e coeficiente de correlação de Spearman. Resultados: Foram avaliados 93 pacientes e 58 desenvolveram lesões, com prevalência de 62.4%. Lesões pelo tubo orotraqueal (50%), cateter nasogástrico (44.1%) e vesical (28.6%) foram as mais prevalentes, e as regiões mais afetadas foram, respectivamente: auricular (79.5%), asa do nariz (86.7%) e meato uretral (76.9%). Fatores associados às lesões: edema acentuado (p = 0.005), baixo escore de Braden (p < 0.001) e de Glasgow (p = 0.008), tempo de internação em terapia intensiva (p < 0.001) e diagnóstico de internação classificado como outras causas (p < 0.001). Correlacionou-se o uso de mais de um dispositivo (p < 0.001) e maior tempo de utilização destes (p < 0.001). Conclusão: A elevada prevalência de lesões e os fatores associados indicam a necessidade de medidas preventivas e da monitorização de risco.

Study of No Observed Adverse Effect Level of Nickel and Its Preliminary Evaluation Biocompatibility / 中国医疗器械杂志

The purpose of this study was to investigate the NOAEL of the nickel ion and provide with basic data for the biological evaluation of those medical devices containing nickel. Five groups SD rats were repeatedly exposed during 14 d respectively to nickel at first stage doses of 4.9, 3.7, 2.5 mg/(kg.d), and the second stage doses of 1.2, 0.25 mg/(kg.d) by the intravenous route. The results showed that the NOAEL of nickel ion is 0.25 mg/(kg.d) for SD rats, and the result was verified by subchronic systemic toxicity test of nickel alloy. The threshold of toxicological concern (TTC) of nickel is 150 μg/d (based on application of 100-fold uncertainty factor and a body weight of 60 kg)deduced by these data.

Statistics and Analysis of 136 Cases of Adverse Events of International Medical Devices / 中国医疗器械杂志

To explore the law and characteristics of adverse events of medical devices and to provide research methods and basis for reducing the recurrence of similar adverse events, we collect medical devices safety information from five representative countries in the world, and make statistics and analysis on the types of events, the types of management and the causes of events. The results show that among 136 serious adverse events, the top three causes of recall are product design factors, software factors, and component defects. In order to reduce the application risk of medical devices, it is suggested that product designers, operating users and medical institutions should correctly implement the monitoring and evaluation system of medical devices.

Eventos adversos relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem a pacientes hospitalizados / Eventos adversos relacionados con el uso de equipos y materiales en la asistencia de enfermería a pacientes hospitalizados / Adverse events associated to the use of equipment and materials in nursing care of hospitalized patients

RESUMO Objetivo Analisar a ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência de enfermagem. Método Estudo quantitativo, descritivo, com consulta às fichas informatizadas de notificação de eventos adversos de um hospital acreditado. Resultados Foi constatada a notificação de 1.065 eventos adversos, 180 (16,9%) deles relacionados ao uso de equipamentos e materiais, sendo os mais frequentes: perda de sonda de alimentação (45,0%), perda de catéter venoso central (15,5%), lesão de pele (10,5%) e extubação acidental (10,0%). As principais causas e ações imediatas registradas foram, respectivamente: perda de sonda de alimentação - retirada da sonda pelo paciente (53,1%) e repassado o dispositivo (83,9%); perda de catéter venoso central - paciente agitado ou desorientado (32,1%) e puncionado catéter venoso periférico (46,2%); lesão de pele - paciente agitado ou desorientado (26,3%) e realizado curativo oclusivo (73,7%); e extubação acidental - paciente em desmame da sedação ou com sedação desligada/inadequada (50,0%) e reintubação (50,0%). Os graus de danos encontrados foram: ligeiro (23,3%), grave (62,2%), muito grave (13,9%) e gravíssimo (0,6%). Conclusão A investigação da ocorrência de eventos adversos relacionados ao uso de equipamentos e materiais na assistência pode prevenir e minimizar danos ao paciente.

RESUMEN Objetivo Analizar la ocurrencia de eventos adversos relacionados con el uso de equipos y materiales en la asistencia de enfermería. Método Estudio cuantitativo, descriptivo, con consulta a las fichas informatizadas de notificación de eventos adversos de un hospital acreditado. Resultados Fue constatada la notificación de 1.065 eventos adversos, 180 (16,9%) de ellos relacionados con el empleo de equipos y materiales, siendo los más frecuentes: pérdida de sonda de alimentación (45,0%), pérdida de catéter venoso central (15,5%), lesión de piel (10,5%) y extubación accidental (10,0%). Las principales causas y acciones inmediatas registradas fueron, respectivamente: pérdida de sonda de alimentación - retirada de la sonda por el paciente (53,1%) y reintroducido el dispositivo (83,9%); pérdida de catéter venoso central - paciente agitado o desorientado (32,1%) y puncionado el catéter venoso periférico (46,2); lesión de piel - paciente agitado o desorientado (26,3%) y realizado apósito oclusivo (73,7%); y extubación accidental - paciente en discontinuación de la sedación o bajo sedación desconectada/inadecuada (50,0%) y reintubación (50,0%). Los grados de daños encontrados fueron: ligero (23,3%), severo (62,2%), muy severo (13,9%) y severísimo (0,6%). Conclusión La investigación de la ocurrencia de eventos adversos relacionados con el uso de equipos y materiales en la asistencia puede prevenir y minimizar los daños al paciente.

ABSTRACT Objective To analyze the occurrence of adverse events associated to the use of equipment and materials in nursing care. Method Quantitative, descriptive study, using the electronic records of adverse events notifications in an accredited hospital. Results A total of 1,065 adverse events were reported, of which 180 (16.9%) were related to the use of equipment and materials. The most frequent events were: loss of feeding tube (45.0%), loss of central venous catheter (15.5%), skin injury (10.5%) and accidental extubation (10.0%). The main causes and immediate actions recorded were: loss of feeding tube - removal of the tube by the patient (53.1%) and reinsertion of the device (83.9%); loss of central venous catheter - agitated or disoriented patient (32.1%) and insertion of peripheral venous catheter (46.2%); skin injury - agitated or disoriented patient (26.3%) and application of occlusive dressing (73.7%); and accidental extubation - weaning from sedation, disconnected sedation or inadequate doses of sedation (50.0%) and reintubation (50.0%). The degrees of harm were: mild (23.3%), severe (62.2%), very severe (13.9%) and extremely severe (0.6%). Conclusion The investigation of the occurrence of adverse events related to the use of equipment and materials in care can prevent and minimize harm to the patient.

Retirada não planejada de dispositivos invasivos e suas implicações para a segurança do paciente crítico / La retirada no planificada dispositivos invasivos y sus implicaciones para la seguridad del paciente crítico / Unplanned removal of invasive devices and their implications for the safety of the critical patient

Objetivo: analisar a retirada não planejada de dispositivos invasivos em uma unidade de terapia intensiva. Métodos: Estudo descritivo, retrospectivo, documental com abordagem quantitativa. Os dados foram coletados a partir do registro da inserção e retirada de tubos, cateteres e drenos, instalados em pacientes críticos. Para análise, utilizou-se a estatística simples. Pesquisa aprovada pelo comitê de ética em pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto, CAAE: 55182716.8.0000.5259. Resultados: O cateter entérico para alimentação se destacou dentre aqueles dispositivos retirados de forma não planejada (42%). Os motivos pelos quais ocorreu a retirada não planejada dos dispositivos foram: retirada pelo paciente (33%), obstrução (30%) e perda acidental (21%). Conclusão: Os resultados encontrados foram semelhantes aos descritos na literatura e devem servir de base para o planejamento de ações direcionadas para uma assistência mais segura.

Objetivo: analizar la eliminación planificada de productos invasivos, en una unidad de cuidados intensivos. Métodos: estudio documental retrospectivo descriptivo con un enfoque cuantitativo. Los datos fueron recolectados a partir de lo registro de la inserción y la eliminación de tubos, catéteres y drenajes, instalado en pacientes críticamente enfermos. Para el análisis, se utilizaron las estadísticas sencillas. De investigación aprobado por el Comité de Ética en Investigación del Hospital Universitario Pedro Ernesto, CAAE: 55182716.8.0000.5259. Resultados: El catéter para la alimentación entérica se destacaban entre las tomadas de los dispositivos de manera no planificados (42%). Las razones por las que la retirada no fue dispositivos previstos fueron retiradas por el paciente (33%), obstrucción (30%) y la pérdida accidental (21%). Conclusión: Los resultados fueron similares a los descritos en la bibliografía y debe ser la base para la planificación de acciones orientadas a una atención más segura.

Objective: to analyze the unplanned removal of invasive devices in an intensive care unit. Methods: Descriptive, retrospective, documental study with a quantitative approach. The data were collected from the registry of the insertion and removal of tubes, catheters and drains, installed in critical patients. For analysis, simple statistics were used. Research approved by the research ethics committee of the Pedro Ernesto University Hospital, CAAE: 55182716.8.0000.5259. Results: The enteric catheter for feeding was highlighted among those devices withdrawn in an unplanned manner (42%). The reasons for the unplanned removal of the devices were: patient withdrawal (33%), obstruction (30%) and accidental loss (21%). Conclusion: The results were similar to those described in the literature and should serve as a basis for planning actions directed towards safer assistance.

Avaliação de dispositivos médicos nas radiografias de tórax em unidades de terapia intensiva - tempo de prestar atenção! / Evaluation of medical devices in thoracic radiograms in intensive care unit - time to pay attention!

RESUMO Objetivo: Identificar e avaliar o posicionamento correto dos dispositivos médicos mais comumente utilizados, observados nas radiografias de tórax de pacientes durante a permanência em unidade de terapia intensiva de nosso centro. Métodos: Foi realizada uma pesquisa bibliográfica quanto aos critérios utilizados para avaliar o posicionamento correto dos dispositivos médicos nas radiografias de tórax. Avaliamos todas as radiografias de tórax realizadas na unidade de terapia intensiva de nosso centro durante um período de 18 meses. Incluíram-se todas as admissões nas quais foi realizada uma radiografia do tórax na unidade de terapia intensiva, nas quais fosse identificável a presença de pelo menos um dispositivo médico. Para análise, selecionou-se uma radiografia por admissão. As radiografias foram avaliadas por um observador independente. Resultados: De um total de 2.312 radiografias analisadas, 568 foram incluídas neste estudo. Identificaram-se diversos dispositivos médicos, incluindo eletrodos de monitoramento, tubos endotraqueais, cânulas de traqueostomia, cateteres venosos centrais, marca-passos e próteses valvares cardíacas. Dentre os cateteres venosos centrais identificados, 33,6% dos subclávios e 23,8% dos jugulares estavam mal posicionados. Dentre os tubos endotraqueais, 19,9% estavam mal posicionados, enquanto todas as cânulas de traqueostomia tinham posicionamento correto. Conclusão: Frequentemente se identificam, na radiografia de tórax realizada em pacientes na unidade de terapia intensiva, cateteres venosos e tubos endotraqueais mal posicionados. Isso é importante, pois dispositivos mal posicionados podem se relacionar a eventos adversos. Estudos futuros devem investigar possíveis associações entre o mau posicionamento dos dispositivos e eventos adversos.

ABSTRACT Objective: To identify and evaluate the correct positioning of the most commonly used medical devices as visualized in thoracic radiograms of patients in the intensive care unit of our center. Methods: A literature search was conducted for the criteria used to evaluate the correct positioning of medical devices on thoracic radiograms. All the thoracic radiograms performed in the intensive care unit of our center over an 18-month period were analyzed. All admissions in which at least one thoracic radiogram was performed in the intensive care unit and in which at least one medical device was identifiable in the thoracic radiogram were included. One radiogram per admission was selected for analysis. The radiograms were evaluated by an independent observer. Results: Out of the 2,312 thoracic radiograms analyzed, 568 were included in this study. Several medical devices were identified, including monitoring leads, endotracheal and tracheostomy tubes, central venous catheters, pacemakers and prosthetic cardiac valves. Of the central venous catheters that were identified, 33.6% of the subclavian and 23.8% of the jugular were malpositioned. Of the endotracheal tubes, 19.9% were malpositioned, while all the tracheostomy tubes were correctly positioned. Conclusion: Malpositioning of central venous catheters and endotracheal tubes is frequently identified in radiograms of patients in an intensive care unit. This is relevant because malpositioned devices may be related to adverse events. In future studies, an association between malpositioning and adverse events should be investigated.

Ulceración rectal como una complicación del uso de sistema de control fecal Fexi-Seal: relato de casos / Ulceração retal como uma complicação do uso do sistema de controle fecal Fexi-Seal: relato de casos / Rectal ulceration due to using the Fexi-Seal fecal management system: a case report

El Sistema Fexi-Seal es un dispositivo desarrollado para proporcionar mejores cuidados a los pacientes críticos con incontinencia fecal. Existen trabajos que demuestran la seguridad y eficacia del dispositivo, siendo escasos los relatos relacionados con eventos adversos. El presente artículo presenta dos casos de pacientes críticos portadores de Fexi-Seal que desarrollaron complicaciones con su uso. El sistema se mostró eficaz para el tratamiento, sin embargo, es necesaria atención especial en su manejo, particularmente en cuanto al alivio periódico de la presión de la ampolla rectal y al posicionamiento correcto de la bolsa colectora en la cama para evitar tracción excesiva. El Sistema Flexi-Seal permite manejar adecuadamente la diarrea en pacientes críticos, mejorando su bienestar y disminuyendo las complicaciones asociadas a ella, aunque se torna necesario aumentar el conocimiento sobre las complicaciones relacionadas con su empleo.

O Sistema Fexi-Seal é um dispositivo desenvolvido com o objetivo de proporcionar melhores cuidados aos pacientes críticos com incontinência fecal. Existem trabalhos que demonstram a segurança e a eficácia do dispositivo, sendo, porém, escassos os relatos relacionados aos eventos adversos. O presente artigo apresenta dois casos de pacientes críticos portadores de Fexi-Seal que desenvolveram complicações com seu uso. O Sistema mostrou-se eficaz para o tratamento, no entanto, é necessária atenção especial no seu manejo, particularmente quanto ao alívio periódico da pressão na ampola retal e o posicionamento correto da bolsa coletora na cama para evitar tração excessiva. O Sistema Fexi-Seal permite manejar adequadamente a diarreia em pacientes críticos, melhorando o bem-estar e diminuindo as complicações associadas a ela, porém faz-se necessário aumentar o conhecimento sobre as complicações relacionadas ao seu emprego.

The Flexi-Seal Fecal Management System is a device designed to offer improved care to critical care patients with fecal incontinence. Studies have proven the safety and effectiveness of the device, but there are scarce reports on the adverse events. This article presents two cases of critical care patients who developed complications associated with the use of the Flexi-Seal FMS. The System proved to be effective for the treatment; however, it requires special care in the handling, particularly regarding the periodical relief of pressure from the retention balloon and the correct positioning of the collection bag on the bed, so as to avoid excessive traction. The Flexi-Seal is useful to manage diarrhoea in critical patients, improving their well-being and reducing associated complications. Nevertheless, there is a need to improve knowledge related to the complications that may occur.

Device-associated infections in a Colombian neonatal intensive care unit

Objective: The present study was aimed at determining device-associated infection rates, device use rates and the microbiologic profile of nosocomial infections in a tertiary neonatal intensive care unit (ICU) in Bogotá, Colombia. Methods: Prospective nosocomial infection surveillance was implemented in a neonatal intensive care unit for 11 months in line with the High Risk Nursery component of the Colombian Nosocomial Infection Surveillance programme. Patient-days, length of stay, device use rates and device-associated nosocomial infection rates were calculated. Results: 1 998 device days were observed among 2 890 patient days during the 11 months' surveillance. Central venous catheter-related bloodstream infection was the most common device-associated infection for all birth-weight categories. 69,2 percent and 100 percent of all coagulase negative staphylococci and Staphylococcus aureus infections were methicillin resistant strains and all gram negative rods were susceptible to third generation cephalosporins, carbapenems, ciprofloxacin and piperacillin-tazobactam. Device-associated infection and device use rates in the ICU were higher than Colombian Nosocomial Infection Surveillance reports for October 2004 and reports from Colombia and other Latin-American countries. Conclusions: This surveillance identified blood-stream infection as being the most common infection in the ICU in question. Efforts should thus be directed at establishing suitable infection-control practices.

Objetivo: El objetivo del presente estudio fue determinar las tasas de infección asociadas a dispositivos médicos, las tasas de utilización y el perfil microbiológico de las infecciones hospitalarias en una unidad de terapia intensiva neonatal en Bogotá-Colombia. Métodos: Un sistema de vigilancia de infección hospitalaria fue implementado en la unidad de terapia intensiva neonatal de un hospital de tercer nivel durante un periodo de 11 meses de acuerdo al componente neonatal del sistema de vigilancia de infección hospitalaria de los estados unidos. Se calcularon los días pacientes, los días de estancia, las tasas de utilización y de infección asociadas a dispositivos invasivos. Resultados: Un total de 1 998 días dispositivos fueron observados entre 2 890 días paciente durante los 11 meses de vigilancia. La infección asociada a catéter central fue la infección más frecuente entre las diferentes categorías de peso neonatal. El 69,2 por ciento y el 100 por ciento de todos los Staphylococos coagulasa negativa y Staphylococcus aureus fueron resistentes a meticilina respectivamente, y todos los bacilos gram negativos fueron susceptibles a las Cefalosporinas de tercera generación, Carbapenemicos, Ciprofloxacina y a Piperacilina-Tazobactam. Las tasas de infección asociada a dispositivos invasivos y las tasas de utilización en nuestra unidad fueron superiores al reporte de octubre del 2004 del sistema de vigilancia de infección hospitalaria de los estados unidos y de otros trabajos realizados en Colombia y en Latinoamérica. Conclusiones: Este proceso de vigilancia ha permitido identificar que las infecciones del torrente sanguíneo comprende el principal problema de nuestra unidad y por tal motivo la necesidad de implementar adecuadas medidas de control de infecciones para disminuir la ocurrencia de esta infección debe ser la prioridad de nuestra institución.

complication of the amplatzer PDA occluder requiring surgical correction

Trans-catheter occlusion of patent ductus arteriosus is the standard of care. We present a case of aortic coarctation secondary to Amplatzer PDA occluder [PDO] deployment treated surgically by device explantation. An eighteen month old boy had an Amplatzer PDA occluder implanted at the age of one year; presented with aortic coarctation; where the aortic disc of the PDA occluder was protruding into the aorta.He then underwent successful surgical retrieval of the PDA occluder and correction of aortic coarctation with ligation of patent ductus arteriosus

Preclinical evaluation of prototype products

Preclinical evaluation of medical devices (prototype products) offers the opportunity to investigate and study the intended use of device materials. Preclinical evaluation programs are designed to determine the efficacy, safety, and biocompatibility of biomaterials, prostheses, and medical devices. The purpose of safety testing is to determine if a material presents potential harm to the human; it evaluates the interaction of the material with the in vivo environment and determines the effect of the host on the implant. Preclinical evaluation is the determination of the ability of the prototype product to perform with appropriate host response in a specific application, considered from the perspective of human clinical use. Therefore, preclinical data should include materials science and engineering, biology, biochemistry, medicine, host reactions and their evaluation, the testing of biomaterials, and the degradation of materials in a biological environment.

Comparaçäo de métodos para testar a citotoxicidade "in vitro" de materiais biocompatíveis / Comparison of methods to test an \"in vitro\" test of cytotoxicity of biocompatible hospital materials

Comparar a sensibilidade do método de difusäo em ágar e do método de extraçäo utilizando as linhagens celulares RC-IAL (células fibroblásticas de rim de coelho) e HeLa (células epiteliais de carcinoma do colo do útero humano), na avaliaçäo da citotoxidade "in vitro" de materiais de uso médico-hospitalar. Foram testadas 50 amostras escolhidas por sorteio, entre as já conhecidamente positivas e negativas e identificadas como: algodäo, espuma, borracha, latéx, celulose e acrílico. Além, das amostras citadas foram testadas experimentalmente várias concentraçöes de SDS (duodecil sulfato de sódio) nas culturas celulares RC-IAL e HeLa. Das 50 amostras testadas, 44 (88 por cento) foram positivas para os dois métodos. Mas quanto comparado o SDS nos dois métodos foram observados resultados positivos nas concentraçöes de 0,5 a 0,05 ug/ml no método de difusäo em ágar e no método de extraçäo somente foi observado efeito citotóxico até a concentraçäo de 0,25 ug/ml. Os resultados encontrados säo similares aos observados por outros autores que testaram materiais com, por exemplo, ligas metálicas. Quando foi usado o SDS observou-se, nas duas linhagens celulares, diferenças favoráveis ao método de difusäo em ágar em duas concentraçöes, isto é, a sensibilidade deste método foi significantemente maior, por inspecçäo, em relaçäo ao método de extraçäo, além de se constituir em método mais simples de ser realizado

Algunas complicaciones anestésicas / Anesthetic complications

Toda operación entraña un riesgo. Y como consecuencia de una serie muy grande de factores que participan en todo acto quirúrgico, entre los que juegan un rol preponderante los relacionados con el medio asistencial donde se realiza el acto quirúrgico, los derivados de la actitud, capacidad y conocimientos del equipo médico tratante (anestesiólogo, cirujano, internista, etc) y los dependientes de las condiciones psicofísicas y patológicas del paciente, y/o del tratamiento al que será o ha sido sometido, se pueden producir efectos desfavorables sobre el normal desarrollo del procedimiento o sobre el bienestar del paciente. En este trabajo solamente describiremos someramente las complicaciones más frecuentes que se han relacionado con el acto anestésico, dejando fuera del texto todo lo vinculado con el paro cardíaco por considerar que su análisis merece un tratamiento especial que escapa a los objetivos de este artículo